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米FDAの諮問委員2人が辞任、アルツハイマー新薬承認に抗議
https://jp.reuters.com/article/health-alzheimer-fda-idJPKCN2DL2RX
2021-06-10 16:42:53
>外部有識者11人で構成する諮問委は昨年11月の会合で、同治療薬の有効性を示す根拠が不足しているとして、ほぼ全会一致で承認に反対する意見を可決した。
>ロイターに対し「FDAによる諮問委の意見の扱い方に非常に失望した」と語った。
はてさて。
◆
・薬が問題だと言うよりは委員会として反対したのに顧みられなかった事に対する抗議だよな?
・そもそも薬が問題だなんて誰も言ってないしな。データが足りないからもっとちゃんと検証してから承認しろ、と言ってるだけで。全会一致に近い形で承認に反対したのに、そのまま承認されるんじゃ諮問委の活動するだけ時間の無駄だし、そりゃ辞めるでしょ
・政治決定だろう。2000年頃にアルツハイマー遺伝子絡みで日本人研究者がいろいろあったが解説してる所は見つからんね
・どうやって売るんだろうか。米国留学してる日本人医師の手土産かなとも見てる